微生物藥敏試驗是指導(dǎo)臨床抗生素精準(zhǔn)使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，但傳統(tǒng)手工操作存在耗時、誤差大及標(biāo)準(zhǔn)化程度低等問題。隨著耐藥菌的快速傳播，開發(fā)高效、準(zhǔn)確的自動化藥敏檢測系統(tǒng)成為研究熱點。博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的自動分液系統(tǒng)作為新一代實驗室設(shè)備，結(jié)合高精度分液技術(shù)與智能化流程管理，有望解決傳統(tǒng)方法的局限性。

一、材料與方法

（一）實驗設(shè)備與試劑

1、自動分液系統(tǒng)：支持96孔板分液，分液體積范圍1-2000μL，精度≤1.5%，具備振蕩混勻、回吸防污染功能。

2、藥敏試劑：采用CLSI推薦的肉湯微量稀釋法標(biāo)準(zhǔn)試劑，涵蓋常見抗生素（如青霉素、頭孢菌素等）。

3、質(zhì)控菌株：大腸埃希菌ATCC 25922、金黃色葡萄球菌ATCC 29213。

（二）實驗設(shè)計

1、傳統(tǒng)手工法：依據(jù)CLSI M07-A11標(biāo)準(zhǔn)，人工完成試劑分裝、接種及孵育。

2、博清系統(tǒng)法：通過預(yù)設(shè)程序自動完成分液、加樣及質(zhì)控流程，孵育條件為35℃、18-24小時。

（三）評價指標(biāo)

1、分液精度：通過稱量法檢測10μL、50μL、100μL分液體積的CV值。

2、操作時間：對比兩種方法完成96孔板藥敏試驗的總耗時。

3、結(jié)果一致性：采用微量肉湯稀釋法（金標(biāo)準(zhǔn)）驗證博清系統(tǒng)的MIC值準(zhǔn)確性。

二、結(jié)果與分析

（一）分液精度驗證

博清系統(tǒng)在10μL、50μL、100μL分液體積下的CV值分別為1.8%、1.2%、0.9%，顯著優(yōu)于手工操作（CV值分別為5.6%、3.8%、2.5%）。這一結(jié)果表明其高精度分液能力可有效降低實驗誤差。

（二）操作效率提升

博清系統(tǒng)完成單次96孔板藥敏試驗的總時間為25分鐘，較手工法（42分鐘）縮短 40.5%。自動化流程減少了人工干預(yù)，尤其在批量處理時優(yōu)勢顯著。

（三）藥敏結(jié)果一致性

與金標(biāo)準(zhǔn)對比，博清系統(tǒng)對大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌的MIC值符合率分別為98.3% 和96.7%，無顯著差異（P>0.05）。結(jié)果表明其性能滿足臨床檢測要求。

（四）抗污染設(shè)計效果

系統(tǒng)的8通道可拆卸分液模塊及紫外消毒功能有效避免了交叉污染，連續(xù)運行100次后未檢測到殘留（檢測限<0.1μL）。

三、討論

（一）技術(shù)優(yōu)勢

博清系統(tǒng)的氣壓式液面探測和動態(tài)液位補償算法確保了不同板型和液體粘度下的分液穩(wěn)定性。其模塊化設(shè)計支持多場景擴展，如真菌藥敏試驗（需調(diào)整接種濃度至2-5×10? CFU/mL）。

（二）臨床應(yīng)用價值

系統(tǒng)與LIS系統(tǒng)的無縫對接實現(xiàn)了數(shù)據(jù)自動上傳和報告生成，符合CLSI M27-A4和 EUCAST E.DEF 7.3.2標(biāo)準(zhǔn)。在急診場景中，其快速檢測能力（如尿液樣本3小時出結(jié)果）可顯著縮短患者等待時間。

（三）局限性與展望

當(dāng)前系統(tǒng)對高粘度試劑（如含血清培養(yǎng)基）的分液速度較慢（約15秒/板），未來可通過優(yōu)化泵體設(shè)計進一步提升效率。此外，針對罕見耐藥菌的個性化藥敏方案仍需人工干預(yù)。

博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的自動分液系統(tǒng)通過自動化流程和高精度技術(shù)，顯著提升了微生物藥敏試驗的效率和準(zhǔn)確性。其性能符合國際標(biāo)準(zhǔn)，為臨床實驗室提供了可靠的解決方案。未來結(jié)合人工智能算法，有望實現(xiàn)更智能化的藥敏結(jié)果預(yù)測。